Dashboard Qualite CAPA
Industrie Pharmaceutique — Suivi OOS / CAPA
Periode 2025
Mise a jour 25/03/2025 09:14
Utilisateur R. Berkani
Acces Direction Qualite
OOS resolus < 30j
85%
Cible ≥ 90%
En alerte
Taux recurrence CAPA
4%
Cible ≤ 5%
Conforme
Delai moyen investigation
28j
Cible ≤ 30j
Conforme
CAPA en retard
8%
Cible ≤ 5%
Hors cible
Ppk moyen post-CAPA
1.48
Cible ≥ 1.33
Conforme
CAPA effectiveness 100%
72%
Cible 100%
En alerte
Tendance OOS par mois — 12 derniers mois
OOS detectes OOS resolus Seuil alerte (20)
Causes d'OOS — Pareto
CAPA par statut
Ouvert 15 En cours 32 Complete 24 Verifie 8 Clos 41
OOS par produit
Alertes et actions requises
CAPA-2025-038 — En retard de 15 jours. Escalade QA requise.
Produit : Beta-X 50mg • Responsable : M. Dupont • Echeance : 10/03/2025
Produit Cardiostat 10mg — 5 OOS ce mois. Investigation tendance requise (carte I-MR).
Ligne 2 • Parametre : Dosage PA • Declencher APR anticipe
28 CAPA sans Effectiveness Check documente (J+30/J+90/J+180).
Action requise : planifier les verifications • Responsable QA global
CAPA-2025-042 — Verification J+90 completee. Ppk = 1.54. Efficace.
Produit : Cardiostat 10mg • Colonne HPLC • Clos le 22/03/2025
CAPA-2025-031 — Effectiveness check J+180 valide. CAPA cloturee.
Taux OOS post-CAPA : 0 sur 6 mois • Conforme
Effectiveness Check CAPA — suivi calendaire
Ppk avant / apres CAPA par produit